Лента новостей
13.01.2020

Срок введения обязательной маркировки лекарств отложен

Вступил в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 года № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Законом предусмотрено:

  • лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
  • срок наступления обязанности внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС) для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, перенесен с 1 января на 1 июля 2020 года.

Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации
от 31 декабря 2019 года № 1954, опубликованным 09 января 2020 года, внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и установлено, что:

1) все юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны до 29 февраля 2020 года (включительно) зарегистрироваться в ГИС.

2) с 1 июля 2020 года указанные юридические лица и индивидуальные предприниматели вносят в ГИС сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

Обращаем внимание, что постановлением установлены дополнительные требования и сроки для отдельных категорий хозяйствующих субъектов.

С полными текстами указанных документов можно ознакомиться на сайте Министерства.

Вся необходимая информация размещена на сайте Оператора: https://честныйзнак.рф.

 

Более 35 предложений уже принято и множество ещё рассматриваются
которую члены «ОПОРЫ РОССИИ» получают со скидкой в 10000 рублей
оказывает еженедельно руководитель Бюро по защите прав предпринимателей

Top